Marcatura CE dermografo

Breve introduzione

Il termine dermografo significa letteralmente “dispositivo per scrivere sulla pelle”.

Più comunemente questo dispositivo è conosciuto come “macchinetta per tatuaggi”.

Tutti sono a conoscenza dell’esistenza dei tatuaggi estetici pervenuti nella nostra società attraverso vari canali e oggi particolarmente di moda.

Qualche decennio fa i tatuaggi erano un simbolo distintivo di persone con una vita avventurosa, spesso anche con qualche passaggio in carcere. In questo contesto gli strumenti di tatuaggio erano decisamente primitivi, quindi solo gli uomini “forti” si sottoponevano a questa pratica dolorosa e rischiosa.

Pochi sono invece coloro che conoscono l’esistenza dei tatuaggi medici, che vengono eseguiti in ambito medico per specifiche esigenze.

Qual è il problema dei tatuaggi eseguiti in ambito medico?

I tatuaggi medici, certamente non diffusi come quelli estetici, hanno un problema di esecutività. Infatti manca una figura professionale che sia abilitata all’esecuzione di tali interventi.

Non è un medico che esegue questi tatuaggi e non è neppure il personale sanitario che è formato per specifiche attività.

Da varie parti si è tentato di creare questa figura tecnica da inserire tra il personale sanitario. Ciononostante, al momento, si deve far ricorso ai tatuatori presenti sul mercato, quindi ci sono delle persone “normali” che intervengono sui pazienti in un contesto medico.

In cosa consiste la marcatura CE dei dermografi?

I dermografi utilizzati nei centri estetici sono disciplinati dalla scheda n.23 del Decreto 206 del 15 Ottobre 2015.

Dal punto di vista delle direttive questi prodotti possono essere considerati “macchine”. Essi si chiamano infatti “macchinette per tatuaggio”, in quanto hanno una parte mobile.

La marcatura CE delle macchine è necessaria nel rispetto della Direttiva Macchine 2006/42/CE.

Tuttavia, i dermografi per le loro caratteristiche possono anche essere considerati semplicemente degli strumenti elettrici. Questo però non cambia l’analisi dei rischi che è necessario eseguire per poterli marcare CE.

Per gli strumenti elettrici la marcatura CE è sempre obbligatoria perchè questi prodotti ricadono sotto più di una direttiva che la richiedono.

Oltre alle direttive, la scheda 23 già citata indica che ci sono alcune norme da rispettare per utilizzare tali dispositivi nei centri estetici.

Diversamente, quando i dermografi vengono utilizzati in ambito medico sono dei dispositivi medici e devono rispettare il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

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