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CEC.GROUP e Marcatura CE

La nostra società affianca le aziende per la marcatura CE dei prodotti e fornisce la consulenza per capire cosa è necessario fare.

Marcatura CE o Certificato CE?

Marcatura CE o Certificato CE? Qual è il più importante? Agli occhi della legge, quale si deve avere? Dove si possono trovare le conferme? Sono due cose diverse e perchè lo sono?

Lo scambio di identità tra una cosa spesso volontaria ma non in tutti i casi (certificazione CE) ed una cosa obbligatoria sempre e comunque (marcatura CE o altre procedure di conformità) è un errore molto frequente.

Le procedure di valutazione della conformità di un prodotto si suddividono in due strade:

  • quella che può essere eseguita e completata dal fabbricante o dal soggetto che immette sul mercato della Comunità Europea (importatori, mandatari) il prodotto;
  • o quella la cui valutazione di conformità deve OBBLIGATORIAMENTE essere completata da un Ente riconosciuto ed abilitato a livello Europeo (Organismi Notificati)

Qual’è il ruolo dell’Organismo Notificato?

Per entrambi casi la marcatura CE o la conformità alla Direttiva 2001/95/CE rimane sempre obbligatoria da parte del fabbricante! Quello che li differisce è la certificazione CE.

Quando pertanto richiesto, il ruolo dell’Organismo Notificato è di:

  • eseguire dei test di controllo specifici richiesti dalla direttiva o dalla norma armonizzata e rilasciare un Certificato (riconosciuto a livello comunitario)
  • e/o di verificare e certificare il sistema produttivo.

Questo certificato entrerà a far parte del “Fascicolo Tecnico” che costituisce la marcatura CE o la conformità alla Direttiva 2001/95/CE.

NOTA: il certificato rilasciato da Organismo Notificato è obbligatorio in alcuni casi ma non costituisce MAI la Marcatura CE. Quest’ultima è sempre obbligatoria ed il certificato ne è una parte integrante.

La certificazione comprende più fasce di prodotto. Può riguardare prodotti:

  • già sul mercato
  • che devono essere immessi sul mercato
  • in fase di progettazione.

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Quali servizi offre CEC.GROUP?

La nostra società aiuta a chiarire qualsiasi dubbio sull’argomento guidando i clienti passo passo nella corretta realizzazione dei documenti atti a dimostrare la sicurezza dei prodotti.

    Il nostro ruolo di società di consulenza nel campo della certificazione è quello di guidare produttori, importatori e mandatari nell’iter di marcatura CE, conformità alla 2001/95/CE ed alla certificazione dei loro prodotti. Siamo costantemente in contatto con gli Organismi Notificati Europei.

    Vogliamo fornire ai produttori/importatori un servizio basato sulla nostra esperienza (oltre 40 anni di consulenza tecnica) e soprattutto indicare gli elementi per valutare il nostro lavoro. A nostro avviso l’esperto non è colui che pontifica e rivela la sua verità, ma chi fa conoscere e capire agli altri qualcosa che a loro è utile e lo sarà anche in futuro.

    Le informazioni di carattere generale le forniamo gratuitamente. Le informazioni operative e che contribuiscono al reddito aziendale, le forniamo a pagamento solo dopo che il cliente ha accettato il nostro preventivo. Normalmente per le Autorità lavoriamo Pro Bono.

    Puoi contattarci scrivendo una mail o telefonando. Il nostro esperto è sempre online.

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    197 Commenti

    1. Flavia Alessandra Bellucci

      Buongiorno. In sede di gara per microtomi, classe no-Annex II IVD e non self-test viene chiesta sia la certificazione CE che la certificazione di destinazione d’uso. A mio parere la richiesta è ridondante, in quanto la certificazione CE già attesta la destinazione d’uso. E’ corretto? grazie

      Rispondi
      • Admin-2

        Salve,
        per gli IVD compresi nell’allegato II si parla di marcatura CE di prodotto che per essere completa necessita anche di certificato CE emesso da Organismo Notificato, cui riferimenti vengono riportati nella dichiarazione di conformità. I documenti che dimostrato ad un cliente la corretta esecuzione dell’iter di marcatura CE di un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) sono sempre “manuale d’uso” (in cui è indicata anche la destinazione d’uso), dichiarazione di conformità ed etichetta CE applicata sul prodotto e/o sulla rispettiva confezione.
        Cordiali saluti,
        ing. Squizzato

        Rispondi
    2. ciro la ferola

      Salve e grazie in anticipo per eventuali chiarimenti.
      Sono un artigiano, produco lampade a LED 12v, dal momento che le vendo ho bisogno della marcatura CE, la mia domanda é: come si ottiene? Ovvero, perché la lampada sia a norma di legge e vendibile, quali procedure devo attuare? Soprattutto, quali sono i requisiti necessari del prodotto per ottenere la certificazione?
      Grazie e buon lavoro

      Rispondi
      • Admin-2

        Salve,
        i prodotti da lei indicati sono apparecchiature elettriche ed elettroniche e rientrano in specifiche leggi che prevedono l’obbligo della marcatura CE. L’iter di marcatura CE di fatto è una procedura sostanziale e documentale che come risultato ha l’ottenimento di un prodotto sicuro e che può essere immesso sul mercato Europeo. Risulta piuttosto complicato esporre tramite un commento quale sia l’iter di conformità per il suo prodotto sopratutto perché avrei la necessità di ricevere altre informazioni più specifiche. Se vuole può contattarmi telefonicamente ad uno dei recapiti che trova sul sito così possiamo approfondire il dettaglio e posso farle chiarezza sull’argomento.
        Cordiali saluti,
        ing. Squizzato

        Rispondi
    3. cosmel di Testa Felice

      ho realizzato un visualizzatore digitale per uno strumento di misura lineare con una alimentazione di 12 V DC il dispay è un lcd capacitivo
      vorrei sapere se devo fare una certificazione CE

      grazie

      Testa F.

      Rispondi
      • Admin-2

        Salve,
        tutte le apparecchiature elettriche ed elettroniche, quindi anche il suo prodotto, hanno l’obbligo di essere marcate CE eseguendo l’iter procedurale e documentale previsto dalle leggi in cui rientrano.
        Rimango a disposizione e cordialmente saluto,
        ing. Squizzato

        Rispondi
    4. carmelo

      Salve le lampadine per auto hanno obbligo di marcatura CE?
      essendoa 12v è obbligatorio? non può incorrere in abuso dimarchio se si mettesse comunque?
      ringrazio anticipatamente

      Rispondi
      • Admin-2

        Salve,
        tutti i prodotti elettrici ed elettronici hanno l’obbligo di marcatura CE. Le lampadine per automobili destinate alla circolazione stradale non possono però avere la marcatura CE in quanto sono destinate ad omologazione. Le lampadine per automobili destinate alle solo competizioni invece hanno l’obbligo di marcatura CE.
        Cordiali saluti,
        ing. Squizzato

        Rispondi
        • Luciana

          Buongiorno in base a quello che leggo vorrei porLe una domanda un po’ più specifica, intanto la ringrazio per la sua eventuale risposta
          In riferimento alla marcatura CE sulle lampadine auto,

          – non si applica la Direttiva 2006/95/CE Bassa Tensione, in quanto l’alimentazione è di soli
          12V, quindi non rientrante nel campo di applicazione della direttiva;
          – non si applica la Direttiva 2004/108/CE Compatibilità Elettromagnetica, in quanto la
          lampadina non contiene sorgenti di CEM (è sprovvista di alimentatore incorporato);
          – non si applica la Direttiva 2011/65/UE Rohs2 sulla restrizione di sostanze pericolose, in
          quanto le lampade in questione sono parti di veicoli, escluse, quindi, ai sensi degli artt. 2,4,c
          e 2,4,f della direttiva.

          e’ pertanto chiaro che la marcatura CE non debba essere applicata in quanto questi prodotti rientrano nella normativa che regola i prodotti riconosciuti come parti di veicoli, ivi incluso lo smaltimento degli stessi. Ma come tali, la ove previsto, devono avere la necessaria omologazione (E).

          quanto sopra premesso ,

          DOMANDO: in riferimento alle lampadine destinate chiaramente per uso esclusivo in auto, che non hanno omologazione, essendo usate su auto per dimostrazioni in circuiti privati, esposizioni in fiere, showroom…
          Necessitano della marcatura CE ?
          (Mi riferisco a lampadine con wattaggio superiore a quello consentito per l’’omologazione o a lampadine LED)

          Oppure, essendo comunque “parti di auto” vengono regolate come le lampadine auto e quindi escluse dalla direttiva e non necessitatnti di CE ?

          GRz

          Rispondi
          • Admin-2

            Salve,
            i riferimenti legislativi 2006/95/CE e 2004/108/CE sono ormai superati dalle Direttiva 2014/35/UE e 2014/30/UE. Le lampadine per veicoli non destinati all’omologazione stradale hanno l’obbligo della marcatura CE in quanto vanno considerati come prodotti di tipo elettrico od elettronico a seconda dei casi.
            Rimango a disposizione e cordialmente saluto,
            ing. Squizzato

            Rispondi
    5. Dejan

      Salve, se un prodotto viene venduto come kit, composto da più prodotti con certificazione CE, necessita comunque di una nuova certificazione oppure sono sufficienti già quelle dei singoli prodotti in quanto non è stato (ancora) modificato il prodotto? Grazie

      Rispondi
      • Admin-2

        Salve,
        un insieme di prodotti, singolarmente marcati CE, costituiscono un prodotto nuovo che sicuramente avrà anche delle funzioni differenti. Pertanto il kit dovrà essere marcato CE nel suo insieme.
        Cordiali saluti,
        ing. Squizzato

        Rispondi
        • Paolo

          Buongiorno,

          Ho costruito una lampada artigianale in legno con tutti materiali certificati compreso la parte elettrica, filo con interruttore e sprina, io non faccio altro che collegare i fili al portalampada, per poterlo commercializzare è necessario il marchio ce? Posso procedere in autonomia? Quali normative europee devo soddisfare?
          Grazie

          Paolo

          Rispondi
          • Admin-2

            Salve,
            assemblare dei componenti singolarmente marcati CE significa in ogni caso costruire un prodotto nuovo e questo per poter essere immesso sul mercato ha la necessità di essere marcato CE con tutto l’iter previsto dalle leggi in cui rientra. Le direttive principali sono la 2014/35/UE, la 2014/30/UE e la 2011/65/CE. L’iter di marcatura CE lo può sempre fare da solo se ne ha la competenza, in caso contrario esistono società come la nostra in grado di darle il supporto necessario.
            Cordiali saluti,
            ing. Squizzato

            Rispondi

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