da admin | Dic 23, 2019 | Dispositivi Medici
La marcatura CE per alcune tipologie di plantari e solette è obbligatoria perchè si tratta di dispositivi medici inseribili nelle calzature per migliorare la salute del paziente. Come si categorizzano i plantari e le solette? Possono essere di due tipi: “di...
da admin | Dic 10, 2019 | 2001/95/CE
La Direttiva 2001/95/CE “sicurezza generale dei prodotti” disciplina tutte le attrezzature sportive. Come per tutta l’attrezzatura da montagna, la conformità di sci e snowboard è obbligatoria e deve essere formalizzata dal fabbricante attraverso il fascicolo...
da admin | Nov 19, 2019 | Dispositivi Medici
A partire dal 2020 il nuovo Regolamento dispositivi medici 2017/745/UE sostituirà definitivamente la Direttiva 93/42/CE, portando più chiarezza e diverse novità regolamentari e procedurali. Quali novità saranno introdotte dal nuovo Regolamento dispositivi medici?...
