da Ing. Squizzato | Apr 5, 2023 | Dispositivi Medici
Marcatura CE parrucche La marcatura CE delle parrucche può essere un obbligo o può essere vietata, perché la marcatura CE dipende da due fattori. La natura del prodotto, che in questo caso rimane immutata e da sola non rientra nell’obbligo di marcatura CE è la...
da Ing. Squizzato | Gen 20, 2023 | Dispositivi Medici
Aggiornamento Regolamento (UE) 2017/745 Nel settore dei dispositivi medici il 2021 ha portato una novità: un aggiornamento del Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation – MDR. Il suddetto regolamento è stato approvato nel 2017 e fino...
da Ing. Squizzato | Nov 2, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE calzature mediche e scarpe ortopediche Ascolta il podcast! Qui puoi ascoltare il nostro articolo sulla marcatura CE delle calzature dispositivo medico...
da Ing. Squizzato | Ott 14, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE carrozzine Le carrozzine per soggetti diversamente abili vanno marcate CE? La marcatura CE delle carrozzine è obbligatoria in quanto sono dispositivi medici destinati a trasportare le persone con difficoltà di deambulazione quindi disciplinate dal...
da Ing. Squizzato | Set 7, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici invasivi Qual è la definizione di dispositivi medici invasivi per la legge? Secondo l’articolo 2 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR- Medical Device Regulation), i dispositivi medici sono quei prodotti di varia natura, forma ed...
da Ing. Squizzato | Set 1, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE strumenti odontoiatrici Gli strumenti odontoiatrici sono Dispositivi Medici quindi la marcatura CE è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/745. Essa prevede la redazione della dichiarazione di conformità e del fascicolo tecnico in...
