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La marcatura CE protegge ogni tuo passo.
E’ per questo che CEC.GROUP segue le aziende aiutandole a creare la documentazione necessaria per la messa sul mercato di ogni tipo di prodotto
Marcatura CE & Dichiarazione di Conformità: le ultime novità
Marcatura CE e conformità porte
La marcatura CE o la conformità delle porte è un iter obbligatorio nel rispetto del regolamento sui prodotti da costruzione. Il fabbricante deve redigere il fascicolo tecnico completo di tutti i documenti richiesti dalla legge e senza i quali la porta non può legalmente essere immessa nel mercato comunitario.
Marcatura CE dispositivi medici invasivi
I dispositivi medici invasivi sono quelli che in qualche modo penetrano nel corpo della persona la quale non è necessariamente malata. Ad esempio, molte cure odontoiatriche sono anche preventive e si eseguono con dispositivi medici invasivi.
Si può entrare in un corpo in varie forme, attraverso gli orifizi naturali oppure tramite incisioni più o meno importanti.
Il Regolamento (UE) 2017/745 distingue la penetrazione sia dal punto di vista del tempo che dal punto di accesso.
La CEC.Group offre assistenza e consulenza per immettere nel mercato UE tutte le tipologie di dispositivo medico.
Marcatura CE strumenti odontoiatrici
Gli strumenti odontoiatrici sono senza alcun dubbio dei dispositivi medici.
Nel rispetto del Regolamento (UE) 2017/745, sono classificati in vari modi a seconda della loro destinazione d’uso.
Molti sono di prima classe, ma ce ne ce sono anche di classe superiore alla prima.
CEC.Group Ti fornisce informazioni e Ti aiuta nelle procedure necessarie al rispetto delle leggi sulla sicurezza dei prodotti.
Che cos’è la marcatura CE? Cosa significa marcare CE un prodotto?
Marcatura CE significa garantire al consumatore prodotti sicuri, conformi alla legislazione Europea ed evitare problemi con le autorità e le forze dell’ordine in caso di controllo.
Al termine del procedimento di marcatura CE sarà possibile rilasciare la dichiarazione di conformità. Produttori/importatori/mandatari hanno molti dubbi sull’argomento, anche a causa di informazioni fuorvianti.
Categorie di prodotto con obbligo di marcatura CE
In cosa consiste nel dettaglio il lavoro di CEC.GROUP?
Analisi
Analizzare i prodotti e la loro categoria di appartenenza. Il che permette di individuare eventuali non conformità.
Ricerca
Ricercare ed individuare le direttive e norme armonizzate e non pertinenti al prodotto.
Affiancamento
Assistenza nella creazione del fascicolo tecnico di marcatura CE del prodotto in conformità alla legislazione vigente.
Il fascicolo tecnico di un prodotto è composto da una serie di documenti (tra cui la Dichiarazione di Conformità), che devono essere predisposti correttamente per evitare problemi civili e penali con le forze dell’ordine.
Il risultato finale sarà un prodotto che risulterà essere a norma, correttamente marcato CE e corredato di dichiarazione di conformità. Potrà essere immesso in libera pratica in tutto il mercato Europeo.
Vogliamo fornire i nostri servizi solo a coloro che vogliono lavorare nel rispetto delle leggi e delle norme, conoscendole per applicarle correttamente e non per eluderle. Le nostre informazioni derivano solo da fonti ufficiali.
La nostra società aiuta a chiarire qualsiasi dubbio sull’argomento guidando i clienti passo passo nella corretta realizzazione dei documenti atti a dimostrare la sicurezza dei prodotti.
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