CE + CE non è uguale a CE

È ritenuto da molti che mettere assieme dei componenti marcati CE, comporti automaticamente un prodotto finale marcato CE. Le cose non stanno così! Assemblare a caso gli ingredienti di una ricetta, non ci farà ottenere il miglior risultato possibile, altrimenti...

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Diventeremo mai un Paese normale???

Ecco cosa scrive un funzionario del MISE in un documento ufficiale: “Inoltre non è stata fornita dall’importatore nessuna documentazione o certificazione prevista dalla Direttiva 2014/35/UE” In tale Direttiva c’è scritto testualmente: “La presente direttiva non...

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Destinazione d’uso.

L’obbligo della marcatura CE e la direttiva di riferimento, non dipendono solo dal tipo di prodotto. Una componente fondamentale per definire la marcatura CE è la destinazione d’uso del prodotto. Un prodotto elettrico può essere una di queste cose: elettrodomestico,...

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Errore o dolo???

Le apparecchiature per estetica NON rientrano nei dispositivi medici. I dispositivi medici NON rientrano nei presidi medico chirurgici o sanitari. Non si comprende come mai i più grandi gruppi di trasporto internazionale ed i doganieri (non tutti) richiedono ed...

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La legge è uguale per tutti!???

Le regole antimafia e trasparenza negli appalti sono state introdotte per garantire un corretto svolgimento dei rapporti tra Stato e fornitori. Lo Stato però, ha sottoscritto degli accordi con Enti privati per la fornitura di servizi di consulenza, senza aver indetto...

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Quando la confusione produce denaro.

Un “presidio medico chirurgico” non è “dispositivo medico”, può sembrare un semplice errore letterale, ma …….. Da questa confusione di termini ne proviene un vantaggio economico per chi la crea ed in questo caso sorge qualche dubbio, sulle origine di questa...

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Approssimativi e pericolosi.

Il potere agli improvvisati! Una volta esisteva il programma “La corrida” dilettanti allo sbaraglio. Aveva molto successo e faceva molto ridere, anche se si rideva su persone che si rendevano ridicole, a volte in modo incosciente. L’interesse per questa trasmissione...

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Certificato, ma cos’è???

Qualsiasi tipo, di certificato non è mai sufficiente per fare la marcatura CE. In qualche caso il certificato è necessario, ma non basta MAI, da solo, per rispettare la legge. È semplicemente un’illusione pensare che un solo documento garantisca la sicurezza di un...

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Eppure sono macchine!

La direttiva 2006/42/CE nota come direttiva macchine, considera al suo interno l’insieme di una fune ed una carrucola! Un sistema pur così semplice, consente di sollevare un carico, aumentandone la sua energia potenziale e facendolo diventare pericoloso, per questo è...

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Ma le istruzioni non ci sono?

La vendita di un prodotto privo di istruzioni in italiano comporta una sanzione da 500 a 25.000 mila euro. Se non trovate le istruzioni in italiano, fate rispettare i Vostri diritti e la legge, rifiutate l’acquisto o prendete carta e penna e fate una segnalazione alle...

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Chi più spende, meno spende!?

Questo motto, creato in tempi in cui la forma e l'apparenza erano ben distinte, trova sempre più difficile applicazione. Oggi si può spendere tantissimo ed ottenere in cambio pochissimo, ad esempio potrebbe essere che il 90 % di un prezzo sia dovuto al logo, che è...

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Novità per i dispositivi medici

I dispositivi medici sono disciplinati già dal 1993 con la direttiva 93/42/CE che ne definisce caratteristiche, ambito di applicazione, categorie, classificazione e limiti nonché gli obblighi per i fabbricanti. Ora è uscito il Regolamento 745/2017/UE che fino al 2020...

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Quando si dice “genio”

Un tecnico, di cui per non offendere la categoria, non indichiamo la laurea di cui si fregia, ci ha contattato per chiederci se un suo cliente che è artigiano carpentiere, è tenuto a fare la marcatura CE dei cancelli che produce. Noi abbiamo confermato questo obbligo...

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