Marcatura CE paradenti DPI
La marcatura CE dei paradenti è un obbligo in quanto essi sono dei dispositivi di protezione individuale, come si evince già dal nome.
CEC.group Ti fornisce la consulenza sulla marcatura CE e sulla conformità dei prodotti e Ti spiega passo per passo cosa serve e come fare per rispettare le leggi sulla sicurezza.
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Qual è l’uso prevalente dei paradenti?
I paradenti vengono utilizzati in molti sport di contatto e non solo. Ad esempio, nel motociclismo ed in altri sport durante la cui pratica si possono creare situazioni che compromettono la sicurezza dei denti, questi dispositivi sono ampiamente utilizzati.
Servono per riparare i denti?
La destinazione d’uso è anche quella di proteggere la lingua da eventuali morsi accidentali; quindi, la funzione protettiva è più estesa rispetto a quella nominale.
Attenzione
Anche se il paradenti può essere utilizzato in ambito medico, in presenza di situazioni in cui il paziente potrebbe ferirsi a causa di una patologia che gli impedisce il controllo della mandibola, esso rimane un dispositivo di protezione.
Qualsiasi azione che prevenga un qualsiasi danno fisico è considerato dispositivo di protezione individuale; infatti, mentre la prevenzione di malattie rientra nella destinazione d’uso dei dispositivi medici, così non succede per la prevenzione da infortuni.
Il fabbricante dei paradenti che obblighi deve rispettare?
Il Regolamento (UE) 2016/425, come tutte le direttive ed i regolamenti sulla sicurezza dei prodotti e sulla marcatura CE, impone al fabbricante di costituire un fascicolo tecnico, che raccolga tutti i documenti che dimostrano che il prodotto è stato progettato e realizzato in modo da essere sicuro per tutti coloro che ne verranno a contatto in qualsiasi modo.
LO SAPEVI CHE
Nel corso degli anni da quando sono entrati sul mercato, i paradenti hanno subito notevoli evoluzioni grazie alla disponibilità per i fabbricanti di sempre nuovi materiali, che hanno aggiunto alla maggiore versatilità di produzione, una elevata sicurezza.
Quali potenziali pericoli ci sono in un paradenti che rendono obbligatoria un’analisi dei rischi?
Precisando che l’analisi dei rischi è SEMPRE obbligatoria per qualsiasi prodotto, perché i pericoli sono innumerevoli, possiamo evidenziarne uno che riguarda tutti i prodotti ovvero la tipologia dei materiali utilizzati. Essi infatti possono essere NON appropriati, per le loro caratteristiche meccaniche, fisiche, chimiche e dimensionali.
Come posso acquistare un paradenti sicuro?
Al momento dell’acquisto devo ricevere:
- istruzioni d’uso
- dichiarazione di conformità e
- etichetta con il marchio CE seguito da un numero di quattro cifre che identifica l’organismo notificato che ha rilasciato il certificato CE, dato che questo DPI è di seconda categoria.
Ti serve aiuto per la marcatura CE del paradenti? Devi redigere o adeguare il fascicolo tecnico?
Se devi immettere sul mercato un dispositivo di protezione individuale, CEC.group Ti affianca e Ti mette a disposizione le proprie professionalità.
Chiedere informazioni e ricevere risposte e/o preventivi è gratuito.
Se vuoi sapere di più su come eseguire la marcatura CE dei paradenti, scrivici una mail o telefonaci, utilizzando i nostri contatti:
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Link utili
Seguono alcuni link utili sul tema “marcatura CE paradenti”:
Regolamento (UE) 2016/425
Leggi e scarica gratuitamente il testo di legge dal sito ufficiale della Comunità Europea
Approfondimento: la marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI)
Come si fa la marcatura CE dei DPI?
Approfondimento: cambio nome e rebranding
Come comportarsi in relazione alla marcatura CE quando si cambia brand o nome sull’etichetta.
Articolo: controlli e sequestri, ordinaria follia!
Cosa accade nelle dogane al passaggio delle merci? Serve sempre il fascicolo tecnico.
Video: come riconoscere la dichiarazione di conformità
Ascolta i podcast
Questa registrazione può aiutarti a far maggior chiarezza sulla marcatura CE dei paradenti DPI.
Marcatura CE DPI - Domande e risposte
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