da admin | Mar 18, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE utensili medici La marcatura CE degli utensili medici è una procedura obbligatoria per poterli immettere legalmente e liberamente sul Mercato Comunitario. A chi spetta la marcatura CE degli utensili medici? La marcatura CE di un dispositivo medico va...
da admin | Mar 7, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE IVD Introduzione La marcatura CE degli IVD – dispositivi medico-diagnostici in vitro – è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/746 (link al sito ufficiale della Comunità Europea). Inoltre, è necessaria la registrazione...
da admin | Gen 13, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici Ripassiamo assieme rapidamente i punti fondamentali per capire la marcatura CE dei dispositivi medici secondo il Regolamento 2017/745 (MDR). I dispositivi medici sono certamente i prodotti sui quali abbiamo lavorato e lavoriamo più...
da admin | Mag 31, 2021 | ISO 9001 e ISO 13485
La nostra società si occupa anche di consulenza sulle norme ISO 9001 e ISO 13485, vediamo assieme in cosa consistono. Breve introduzione Carneade, chi era costui? La famosa o forse non più tanto, frase di Don Abbondio nei Promessi Sposi si potrebbe applicare anche al...
da admin | Dic 7, 2020 | Apparecchi elettrici, Dispositivi Medici
La marcatura CE delle sigarette elettroniche è d’obbligo. Marcare CE un prodotto significa garantire al consumatore la sicurezza di quel prodotto, in conformità alla legislazione europea. Solo al termine del procedimento di marcatura CE sarà possibile...
