da admin | Mar 7, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE IVD Introduzione La marcatura CE degli IVD – dispositivi medico-diagnostici in vitro – è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/746 (link al sito ufficiale della Comunità Europea). Inoltre, è necessaria la registrazione...
da admin | Gen 13, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici Ripassiamo assieme rapidamente i punti fondamentali per capire la marcatura CE dei dispositivi medici secondo il Regolamento 2017/745 (MDR). I dispositivi medici sono certamente i prodotti sui quali abbiamo lavorato e lavoriamo più...
da admin | Mag 31, 2021 | ISO 9001 e ISO 13485
La nostra società si occupa anche di consulenza sulle norme ISO 9001 e ISO 13485, vediamo assieme in cosa consistono. Breve introduzione Carneade, chi era costui? La famosa o forse non più tanto, frase di Don Abbondio nei Promessi Sposi si potrebbe applicare anche al...
da admin | Dic 7, 2020 | Apparecchi elettrici, Dispositivi Medici
La marcatura CE delle sigarette elettroniche è d’obbligo. Marcare CE un prodotto significa garantire al consumatore la sicurezza di quel prodotto, in conformità alla legislazione europea. Solo al termine del procedimento di marcatura CE sarà possibile...
da Ing. Squizzato | Apr 15, 2014 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici Anche i dispositivi medici rientrano nelle categorie di prodotti con obbligo di marcatura CE. I dispositivi medici si definiscono tali in quanto la loro funzione è quella di interagire con un paziente e curarlo. Classificazione dei...
