Novità per i dispositivi medici

I dispositivi medici sono disciplinati già dal 1993 con la direttiva 93/42/CE che ne definisce caratteristiche, ambito di applicazione, categorie, classificazione e limiti nonché gli obblighi per i fabbricanti. Ora è uscito il Regolamento 745/2017/UE che fino al 2020...

Dispositivi Medici

Marcatura CE dispositivi medici Anche i dispositivi medici rientrano nelle categorie di prodotti con obbligo di marcatura CE. I dispositivi medici si definiscono tali in quanto la loro funzione è quella di interagire con un paziente e curarlo. Classificazione dei...