da admin | Dic 23, 2019 | Dispositivi Medici
La marcatura CE per alcune tipologie di plantari e solette è obbligatoria perchè si tratta di dispositivi medici inseribili nelle calzature per migliorare la salute del paziente. Come si categorizzano i plantari e le solette? Possono essere di due tipi: “di...
da admin | Nov 19, 2019 | Dispositivi Medici
A partire dal 2020 il nuovo Regolamento dispositivi medici 2017/745/UE sostituirà definitivamente la Direttiva 93/42/CE, portando più chiarezza e diverse novità regolamentari e procedurali. Quali novità saranno introdotte dal nuovo Regolamento dispositivi medici?...
da Ing. Squizzato | Set 29, 2017 | Dispositivi Medici
I dispositivi medici sono disciplinati già dal 1993 con la direttiva 93/42/CE che ne definisce caratteristiche, ambito di applicazione, categorie, classificazione e limiti nonché gli obblighi per i fabbricanti. Ora è uscito il Regolamento 745/2017/UE che fino al 2020...
da Ing. Squizzato | Apr 15, 2014 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici Anche i dispositivi medici rientrano nelle categorie di prodotti con obbligo di marcatura CE. I dispositivi medici si definiscono tali in quanto la loro funzione è quella di interagire con un paziente e curarlo. Classificazione dei...
