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Aggiornamento Regolamento (UE) 2017/745 Nel settore dei dispositivi medici il 2021 ha portato una novità: un aggiornamento del Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation – MDR. Il suddetto regolamento è stato approvato nel 2017 e fino...
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Marcatura CE strumenti odontoiatrici Gli strumenti odontoiatrici sono Dispositivi Medici quindi la marcatura CE è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/745. Essa prevede la redazione della dichiarazione di conformità e del fascicolo tecnico in...
