Regolamento (UE) 2023/1230
Il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE.
CEC.Group Ti fornisce la consulenza sulla marcatura CE e sulla conformità dei prodotti e spiega passo per passo cosa serve e come fare per rispettare le leggi sulla sicurezza.
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Il rispetto del Regolamento (UE) 2023/1230 è sufficiente per poter immettere una macchina sul mercato?
La risposta è NO! Innanzitutto, il Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti deve essere sempre preso in considerazione per qualsiasi prodotto. Inoltre, ci sono altri regolamenti come quello sulle trasmissioni radio ed anche alcuni aspetti specifici disciplinati da norme armonizzate che potrebbero essere al di fuori del Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 che non entra ad esempio nella specificità dei sistemi Wi-Fi.
Le modifiche alle macchine comportano interventi sulla loro marcatura CE?
Le modifiche “sostanziali” sono quelle che incidono sulla sicurezza e devono dare luogo ad una nuova valutazione di conformità e più in generale ad una nuova marcatura CE; tuttavia, a parte le sostituzioni di parti con altre analoghe ed equivalenti è comunque necessario documentare gli interventi e dimostrare che essi sono o non sono sostanziali modifiche.
Su chi ricade l’obbligo esclusivo della valutazione di conformità delle macchine?
Questa responsabilità ricade sul fabbricante che possiede le conoscenze dettagliate relative al processo di progettazione e di produzione.
Attenzione
Il Regolamento (UE) 2023/1230 coesisterà con la Direttiva Macchine 2006/42/CE fino al 14 gennaio 2027.
Qual è il primo obbligo del fabbricante nel rispetto del Regolamento (UE) 2023/1230?
Il fabbricante è tenuto a progettare e realizzare prodotti sicuri, per tale ragione e con tale obiettivo, deve provvedere affinché sia effettuata una valutazione del rischio per i suoi prodotti che rientrano nell’ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2023/1230 “macchine”.
LO SAPEVI CHE
L’analisi dei rischi è uno dei documenti essenziali che fanno parte del fascicolo tecnico di una macchina e non solo.
Più in generale, possiamo affermare che qualsiasi processo di realizzazione di un prodotto materiale o immateriale dovrebbe proprio iniziare con l’analisi dei rischi.
Quali sono i riferimenti principali per effettuare l’analisi dei rischi?
Il fabbricante deve stabilire i Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute applicabili al prodotto ed indicati nel loro complesso nel Regolamento (UE) 2023/1230. Successivamente, per ognuno di essi, il fabbricante dovrà eseguire una valutazione dei rischi connessi ed adottare gli interventi di riduzione a livello accettabile.
Nel caso di più macchine che operano congiuntamente come si deve comportare il fabbricante?
Più macchine o quasi macchine che costituiscono un sistema complesso devono essere valutate come un’unica macchina, considerando i rischi che possono generarsi dal loro assemblaggio.
Ti serve aiuto per la marcatura CE delle macchine secondo il Regolamento (UE) 2023/1230? Devi redigere o adeguare il fascicolo tecnico?
CEC.Group è al fianco di tutti coloro che immettono sul mercato un prodotto e mette a disposizione le proprie professionalità. Contattaci! Chiedere informazioni e ricevere risposte e/o preventivi è gratuito.
Se decidi di lavorare con noi, ti guideremo passo passo nella procedura necessaria ad immettere i tuoi prodotti nel mercato comunitario corredati della documentazione prevista dalla legge (fascicolo tecnico). Siamo Consulenti per centinaia di aziende che si affidano a noi.
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Link utili
Seguono alcuni link utili sul Regolamento (UE) 2023/1230 e la marcatura CE delle macchine:
Regolamento (UE) 2023/1230
Leggi e scarica gratuitamente il testo di legge dal sito ufficiale della Comunità Europea
Abrogazione direttiva 2001/95/CE e nuovo Regolamento (UE) 2023/988
Scopri quali sono le novità!
Approfondimento: l'analisi dei rischi
Cos’è e come si esegue l’analisi dei rischi?
Cos'è e a cosa serve la dichiarazione di conformità
Quando e come redigere la dichiarazione di conformità che deve sempre accompagnare ogni prodotto.
Articolo: importazione di prodotti conformi
Cosa accade nelle dogane al passaggio delle merci? Serve il fascicolo tecnico
Video: valutazione della documentazione
Servizio di valutazione del Vostro fascicolo tecnico.
Video: marcatura CE extra UE
I documenti rilasciati dai produttori extra UE hanno validità in UE?
Ascolta i podcast
Questa registrazione può aiutarti a far maggior chiarezza sull’analisi dei rischi in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230 e non solo:
Analisi dei rischi - Domande e risposte
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