da Ing. Squizzato | Set 7, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE dispositivi medici invasivi Qual è la definizione di dispositivi medici invasivi per la legge? Secondo l’articolo 2 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR- Medical Device Regulation), i dispositivi medici sono quei prodotti di varia natura, forma ed...
da Ing. Squizzato | Set 1, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE strumenti odontoiatrici Gli strumenti odontoiatrici sono Dispositivi Medici quindi la marcatura CE è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/745. Essa prevede la redazione della dichiarazione di conformità e del fascicolo tecnico in...
da Ing. Squizzato | Lug 8, 2022 | Dispositivi Medici
Certificazione dispositivi medici veterinari CEC.group Ti spiega passo per passo cosa serve e come procedere in merito a certificazione e conformità dei dispositivi medici veterinari. La conformità dei dispositivi medici veterinari va eseguita dal fabbricante o...
da Ing. Squizzato | Giu 15, 2022 | Dispositivi Medici, Senza categoria
Marcatura CE tutori a cuscino d’aria La marcatura CE dei tutori a cuscino d’aria è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/745 – MDR sui dispositivi medici (link al sito ufficiale della Comunità Europea). Per poterli immettere...
da admin | Mar 18, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE utensili medici La marcatura CE degli utensili medici è una procedura obbligatoria per poterli immettere legalmente e liberamente sul Mercato Comunitario. A chi spetta la marcatura CE degli utensili medici? La marcatura CE di un dispositivo medico va...
da admin | Mar 7, 2022 | Dispositivi Medici
Marcatura CE IVD Introduzione La marcatura CE degli IVD – dispositivi medico-diagnostici in vitro – è una procedura obbligatoria secondo il Regolamento (UE) 2017/746 (link al sito ufficiale della Comunità Europea). Inoltre, è necessaria la registrazione...
