Conformità dei cosmetici
È sempre necessario eseguire la procedura di valutazione della conformità dei prodotti cosmetici secondo le leggi che li disciplinano.
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La conformità dei cosmetici, come per qualsiasi altro prodotto che viene immesso sul mercato comunitario, è un obbligo ASSOLUTO. Per dichiarare la conformità dei cosmetici, oltre al rispetto della legge sulla sicurezza generale dei prodotti ovvero il Regolamento (UE) 2023/988, è necessario anche rispettare il Regolamento (CE) n.1223/2009 specifico proprio per i prodotti cosmetici.
Perché i cosmetici sono una categoria di prodotti particolare?
Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 fornisce la seguente definizione per “prodotto cosmetico“:
“qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei;”
L’aspetto principale della particolarità dei cosmetici è costituito dal fatto che essi sono destinati ad entrare in contatto con il corpo umano ed a scambiare con esso delle sostanze.
Ci sono diversità tra i cosmetici?
Oltre a quelle evidenti, in quanto rilevabili a vista, la principale differenza consiste nel fatto che alcuni hanno esclusivamente uno scopo decorativo, altri hanno, almeno nelle intenzioni, lo scopo di arrecare beneficio. Se una crema terapeutica serve per curare una patologia, una crema cosmetica serve per migliorare una condizione esistente.
Attenzione
Il limite tra cosmetico e dispositivo medico è spesso molto labile, per tale ragione, più che condivisibile, il legislatore NON ha reso più semplice il processo di gestione dei cosmetici e lo ha impostato in modo molto simile a quello degli analoghi “cugini” medicali.
Una crema cosmetica è destinata a penetrare nella pelle ed a rilasciare dei principi attivi esattamente come un’analoga crema curativa; quindi, le garanzie di sicurezza che devono essere fornite sono le medesime.
Il fatto che i cosmetici NON abbiano l’obbligo di marcatura CE, non trova alcuna spiegazione, né a livello legale, né secondo il buon senso, ma questa è la legge.
I cosmetici devono avere un fascicolo tecnico come tutti gli altri prodotti?
Certamente, solo che in questo caso, trattandosi di una zona “riservata”, la “documentazione informativa” si chiama PIF, per creare una divisione tra gli addetti ai lavori ed i comuni mortali. Chiamarlo “fascicolo tecnico” o “documentazione tecnica” forse poteva sembrare troppo comprensibile. Un acronimo fa sempre la differenza.
NOTA BENE
Il PIF richiede anche una registrazione a livello europeo, esattamente come sta succedendo con molti anni di ritardo anche per i dispositivi medici.
Il fabbricante di cosmetici ha degli obblighi particolari rispetto agli altri fabbricanti?
Trascurando gli aspetti secondari, la differenza più importante nella gestione dei cosmetici è la necessità di indicare un soggetto abilitato, che risponda delle caratteristiche del cosmetico, ovvero qualcuno che ne garantisca la sicurezza.
I cosmetici sono sicuri?
I cosmetici europei che rispettano il Regolamento (CE) n.1223/2009 si possono definire sicuri entro normali margini di rischio, per quelli provenienti dagli USA il consiglio è di lasciar perdere. In Europa controlliamo 40.000 sostanze in USA ne controllano 140.
Ti serve aiuto per la valutazione di conformità dei prodotti cosmetici?
Se devi immettere sul mercato un prodotto, CEC.group Ti affianca e Ti mette a disposizione le proprie professionalità.
Chiedere informazioni e ricevere risposte e/o preventivi è gratuito.
Se vuoi sapere di più su come effettuare le procedure di conformità e di marcatura CE dei Tuoi prodotti, scrivici una mail o telefonaci, utilizzando i nostri contatti:
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Link utili
Seguono alcuni link utili sul tema “conformità dei prodotti cosmetici”:
Regolamento (CE) n. 1223/2009
Consulta il testo di legge dal sito ufficiale della Comunità Europea
Regolamento (UE) 2023/988
Consulta il testo di legge dal sito ufficiale della Comunità Europea
Articolo: dichiarazione di conformità , documento latitante
La dichiarazione di conformità serve per tutti i prodotti?
Articolo: la marcatura CE dei giocattoli cosmetici e chimici
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Approfondimento: prodotti venduti on line e Regolamento (UE) 2023/988
La conformità dei prodotti venduti on line, cosa dice la legge
Ascolta i podcast e guarda i video
Queste registrazioni possono aiutarti a far maggior chiarezza sulla conformità e la marcatura CE dei prodotti:
Dichiarazione di conformità - Domande e risposte
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