Riteniamo importante chiarire alcuni aspetti legati alla conformità di aghi e lame per trattamenti estetici in quanto questi prodotti possono essere considerati utensili o parti integrate nelle apparecchiature alle quali sono connessi e questa diversa definizione modifica anche i criteri di conformità.

Qual è la differenza tra utensile e parte integrata in un’apparecchiatura?

L’utensile è un componente aggiuntivo che modifica il risultato finale del lavoro dell’apparecchiatura, mentre la parte integrata, che può essere anche sostituita, non modifica la tipologia del risultato finale. Es.  l’utensile di un tornio non è parte integrante della macchina ed a seconda del tipo modifica il risultato finale. Per tale ragione gli utensili non rientrano nel regolamento macchine.

Un utensile non deve essere marcato CE?

Per estensione dalle definizioni del regolamento macchine, un utensile rientra nei prodotti generici (rif. Regolamento (UE) 2023/988), mentre un accessorio sostituibile, ma che fa parte integrale e continua di un’apparecchiatura o di una macchina, dovrebbe essere marcato CE come ricambio.

I ricambi originali forniti dal produttore all’acquirente di un’apparecchiatura per estetica, come tutti i ricambi originali, potrebbero non essere marcati CE, ma per evitare incomprensioni e consentire che possano essere venduti sul mercato libero è preferibile che siano marcati CE.

Cosa cambia per il fabbricante se degli aghi o delle lame per estetica debbano o meno essere marcati CE?

Praticamente nulla, perché il primo obbligo assoluto è garantire la sicurezza dei prodotti e formalmente questo obbligo si traduce nella necessità di costituire un fascicolo tecnico. La presenza o meno del marchio CE, a prescindere dall’obbligo, non cambia di fatto la situazione di sicurezza o pericolosità di questi come di qualsiasi altro prodotto.

Quindi, esiste un modo univoco per trattare gli aghi e le lame per estetica?

No, perché a seconda del loro impiego finale e del dispositivo a cui saranno applicati saranno soggetti a regolamenti diversi.

Sono pericolosi gli aghi e le lame per estetica?

La pericolosità deriva da due aspetti: il loro utilizzo e la loro conformità ai requisiti di sicurezza.

Gli aghi e le lame per estetica sono strumenti invasivi ed in quanto tali presentano sempre un certo grado di pericolosità.

Chi utilizza questi prodotti deve accertarsi della loro conformità ai requisiti di sicurezza ed il cliente deve sempre essere informato rispetto ai rischi connessi al loro utilizzo.